“過去每個月要發(fā)病20多次，這個月僅在系統(tǒng)關閉做對比研究時發(fā)作了1次。”4月19日，首位接受我國自主研發(fā)的首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術的癲癇患者，在浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院出院。

浙江大學腦機接口臨床轉化研究團隊負責人之一、浙大二院神經(jīng)外科教授張建民介紹，經(jīng)過一個月密切跟蹤觀察，綜合分析各項腦電數(shù)據(jù)及臨床效果，結果令人滿意，是我國腦機接口臨床轉化研究在難治性癲癇診治領域的一項重要突破。

據(jù)了解，中國的癲癇患病率約為4.7‰-8.5‰，是一種常見病、多發(fā)病。“中國約有1000萬癲癇病人，浙江省約有40萬患者，約30%的癲癇患者通過藥物治療無效，需要通過手術或者神經(jīng)調控方式進行治療。”張建民說，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術相比，這種閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入大大減小了開顱手術損傷，還彌補了臨床遇到的諸如雙側海馬硬化等無法通過傳統(tǒng)手術切除病灶的治療空白。與迷走神經(jīng)刺激術、腦深部電刺激術等其他神經(jīng)調控治療技術相比，具有按需精準刺激、閉環(huán)調控與自動預警等優(yōu)勢。

“就像是在患者腦部安裝一個‘反導系統(tǒng)’，可以實時監(jiān)測患者腦電活動情況，并自動識別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即‘報警’，同時自動激活脈沖發(fā)生器給予精準電刺激，從而對癲癇異常腦電產生抑制效果。”浙大二院神經(jīng)外科主任朱君明表示。

為了突破壁壘，浙江大學腦機接口臨床轉化研究團隊2010年開始探索這一領域，張建民和朱君明作為項目負責人先后獲得國家高技術研究發(fā)展計劃(“863計劃”)、浙江省重大專項和浙江省重點研發(fā)計劃等項目支撐，與杭州諾為醫(yī)療技術有限公司合作，完成從原理樣機開發(fā)到動物實驗等臨床前研究，實現(xiàn)自主知識產權的閉環(huán)神經(jīng)刺激器研發(fā)。

與國外相關產品相比，浙大團隊的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過無線可充電技術的使用，大幅提高了產品使用壽命，并且體積更小、重量更輕。

此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術的是一位33歲的女性患者，癲癇病史長達19年，在規(guī)范化接受多種抗癲癇藥物治療后癲癇控制效果仍不佳，臨床診斷為雙側顳葉癲癇，藥物難治性癲癇并伴有雙側海馬硬化，無法通過致癇灶切除等傳統(tǒng)外科手術方式獲益。在獲知浙江大學研發(fā)出國內首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器并通過醫(yī)院人體研究倫理審核后，患者及其家屬簽署了相關知情同意書，同意作為第一例臨床植入志愿者參與本次臨床研究。(記者黃筱)

關鍵詞： 癲癇 腦電