【資料圖】

1、ISO 13485醫療器械質量管理體系認證，是醫療器械符合多數國家相關法規要求的重要基礎，也是你承諾滿足客戶要求的體現。

2、但就多數國家而言，醫療器械制造商僅僅符合ISO 13485標準并不足以符合所有法規要求，他們同時需要法規授權機構簽發相應的法規認證證書。

3、而對于醫療器械分包商、零部件制造商、服務提供商及醫療器械經銷商來說，通常只需要獲得ISO 13485證書。

4、ISO 13485適用于所有醫療器械制造商及零部件供應商、分包服務商及經銷商。

5、SGS為您提供國際公認的UKAS認可的ISO 13485認證，幫助您獲得法規許可、醫療器械銷售資格、控制風險的同時減少執法審查及客戶審核的次數。

6、 ISO 13485醫療器械質量體系經常被要求同其它法規認證和/或CE、MDSAP一同認證。

本文到此分享完畢，希望對大家有所幫助。

關鍵詞： 醫療器械 重要基礎 質量體系