2021年1月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一批藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共涉及112項(xiàng)藥品相關(guān)文件，其中成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢地嗪鈉等仿制藥首次通過一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)了解，注射用頭孢地嗪鈉為第三代頭孢菌素，最早由日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)上市，臨床上對(duì)于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染均有較好療效，如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。

成都倍特的注射用頭孢地嗪鈉為該品種的首家過評(píng)，此外，科倫制藥、華北制藥/麗珠制藥、信立泰、天津華藥等也都開展了該品種的一致性評(píng)價(jià)工作。

作為一家專業(yè)從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、中成藥和原料藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，多年來，倍特藥業(yè)堅(jiān)持自主創(chuàng)新，持續(xù)圍繞創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥領(lǐng)域布局在研管線，覆蓋腫瘤與自身免疫性疾病、抗感染、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、精神與神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域，構(gòu)建原料藥、傳統(tǒng)制劑、吸入制劑等多維業(yè)務(wù)體系。

目前倍特藥業(yè)擁有超210個(gè)制劑產(chǎn)品和超60個(gè)原料藥注冊(cè)批件，涵蓋抗感染、生殖系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液和造血系統(tǒng)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，其中有16個(gè)制劑產(chǎn)品（17個(gè)品規(guī)）為首仿/劑型首仿。

此外，倍特藥業(yè)已有8個(gè)品種獲批生產(chǎn)，16個(gè)品種報(bào)產(chǎn)，獲批品種中，“乙肝神藥”富馬酸丙酚替諾福韋片為首仿+首家過評(píng)，頭孢地尼顆粒為劑型首仿，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊首家過評(píng)，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液2個(gè)吸入劑視同過評(píng)。

倍特藥業(yè)介紹，目前公司近年來持續(xù)的研發(fā)投入逐步進(jìn)入收獲期，已經(jīng)有超過40個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審審批階段。隨著相關(guān)高端仿制藥未來幾年逐步獲批，將增強(qiáng)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，形成新的收入來源。

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