核心要點(diǎn)

中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定出臺(tái)，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展。2023年2月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》(《規(guī)定》)，自2023年7月1日起施行；本次《規(guī)定》通過與新修訂《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》有機(jī)銜接，在藥品注冊(cè)管理通用性規(guī)定的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)化中藥研制的相關(guān)要求，同時(shí)加強(qiáng)中藥新藥研制與注冊(cè)管理，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。全方位、系統(tǒng)的中藥注冊(cè)管理體系對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)規(guī)范升級(jí)將產(chǎn)生積極推動(dòng)作用，有望促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展，建議關(guān)注以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)等具備產(chǎn)業(yè)鏈及研發(fā)管線優(yōu)勢(shì)的行業(yè)龍頭。

看好中醫(yī)醫(yī)療、自我診療及創(chuàng)新中藥企業(yè)。1）疫情優(yōu)化主線：根據(jù)海外經(jīng)驗(yàn)，隨著防疫政策逐步優(yōu)化調(diào)整，自我診療類藥物需求持續(xù)提升，呼吸品類藥物需求明顯增加，建議關(guān)注自我診療市場(chǎng)的感冒呼吸品類相關(guān)公司；2）中藥消費(fèi)品：隨著產(chǎn)業(yè)政策及格局變遷，品牌OTC歷久彌新，有望逐漸步入高質(zhì)量發(fā)展階段。在中藥消費(fèi)品市場(chǎng)品牌企業(yè)集中度的進(jìn)一步提升的大背景下，我們認(rèn)為，品牌延展、渠道擴(kuò)張、定價(jià)能力強(qiáng)的品牌中藥企業(yè)將逐漸步入高質(zhì)量發(fā)展階段；3）中藥創(chuàng)新藥及處方藥：隨著我國(guó)中藥審評(píng)審批制度的不斷健全和完善，中藥創(chuàng)新藥有望逐步邁入正軌，迎來(lái)高質(zhì)量發(fā)展；與此同時(shí)，基藥目錄調(diào)正在即，中藥創(chuàng)新藥、中藥獨(dú)家品種有望通過此次調(diào)整進(jìn)入新版基藥目錄，有益于中藥品種入院推廣，隨著中醫(yī)藥政策紅利持續(xù)釋放，中藥處方藥放量可期；4）中藥配方顆粒：2021年11月，中藥配方顆粒試點(diǎn)正式結(jié)束，隨著國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)頒布，新國(guó)標(biāo)正式執(zhí)行，國(guó)標(biāo)切換逐步步入正軌，23年中藥配方顆粒恢復(fù)性增長(zhǎng)值得期待。

港股行情回顧：本周醫(yī)藥整體跑輸大盤，醫(yī)藥流通表現(xiàn)較好。本周恒生醫(yī)療保健下跌6.03%，恒生指數(shù)下跌2.17%，恒生醫(yī)療保健整體跑輸大盤3.86%。2023年以來(lái)，恒生醫(yī)療保健整體跑輸大盤5.74%。子行業(yè)方面，本周醫(yī)藥流通 （+1.77%）子行業(yè)表現(xiàn)較好。

A股行情回顧：本周醫(yī)藥整體跑輸大盤，IVD及化學(xué)制藥表現(xiàn)較好。本周醫(yī)藥指數(shù)下跌0.65%，萬(wàn)得全A指數(shù)下跌0.11%，醫(yī)藥指數(shù)整體跑輸大盤0.54%。2023年以來(lái)，醫(yī)藥指數(shù)整體跑輸大盤3.47%。子行業(yè)方面，本周IVD（+1.18%）、化學(xué)制藥（+0.72%）子行業(yè)表現(xiàn)較好。

南方部分省份流感形勢(shì)趨緩。根據(jù)中國(guó)國(guó)家流感中心最新數(shù)據(jù)，過去一周（2023.1.30－2023.2.5），南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的 ILI%為 1.4%， 低于前一周水平（1.9%），低于 2020~2022 年同期水平（8.2%、2.5%和 3.9%），北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的 ILI%為 1.4%，低于前一周水平（2.0%），低于 2020~2022 年同期水平（8.4%、2.0%和 3.5%）。建議關(guān)注流感及感冒類藥物的需求變化。

風(fēng)險(xiǎn)提示

新冠病毒仍在持續(xù)變異，全球疫情仍處于流行態(tài)勢(shì)，國(guó)內(nèi)新發(fā)疫情不斷出現(xiàn)。我國(guó)是人口大國(guó)，脆弱人群數(shù)量多，地區(qū)發(fā)展不平衡，醫(yī)療資源總量不足，一些地區(qū)的疫情還有一定規(guī)模。受病毒變異和冬春季氣候因素影響，疫情傳播范圍和規(guī)模有可能進(jìn)一步擴(kuò)大，防控形勢(shì)仍然嚴(yán)峻。防控政策可能隨著疫情變化作出相應(yīng)調(diào)整。此外，也需要考慮防疫對(duì)于線上和線下四類藥品的限售政策變化。行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)：因?yàn)樾袠I(yè)政策調(diào)整帶來(lái)的研究設(shè)計(jì)要求變化、價(jià)格變化、帶量采購(gòu)政策變化、醫(yī)保報(bào)銷范圍及比例變化等風(fēng)險(xiǎn)。研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：新藥物在研發(fā)過程中，存在臨床入組進(jìn)度不確定、療效結(jié)果及安全性結(jié)果數(shù)據(jù)不確定等風(fēng)險(xiǎn)。審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：審批過程中存在資料補(bǔ)充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長(zhǎng)等風(fēng)險(xiǎn)。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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